| CIS : 6 957 998 0 |
| Dénomination de la spécialité |
| | MIRCERA 100 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour une seringue préremplie |
| | | | méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta | 100 microgrammes |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | ROCHE REGISTRATION LTD | Depuis le : 20/07/2007 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 20/07/2007 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | prescription initiale hospitalière annuelle |
| | | prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 381 517-4 ou 34009 381 517 4 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 01/09/2008 |
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