| CIS : 6 505 818 6 |
| Dénomination de la spécialité |
| | MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| Composition en substances actives |
|
| | | Solution | Composition pour une seringue préremplie |
| | | | méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta | 360 microgrammes |
|
|
| Titulaire(s) de l'autorisation |
|
| | | ROCHE REGISTRATION LTD | Depuis le : 05/09/2008 |
|
| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 05/09/2008 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
|
|
| Conditions de prescription et de délivrance |
|
| | | liste I |
| | | prescription initiale hospitalière annuelle |
| | | prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE |
|
| Présentations |
|
| | | 390 381-4 ou 34009 390 381 4 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 23/03/2009 |
|
